◆ 硬件设施
1.空气净化系统
包括空气过滤器、风机、空气流量调节器等组成部分。它能够过滤掉空气中的微生物、粉尘等有害物质，确保实验室内的空气洁净度达到无菌生产的要求。
2.无菌室/洁净工作台
无菌室是专门用于进行无菌操作的封闭空间，通常采用紫外线灯、HEPA过滤器等设备进行空气净化。洁净工作台则是一种局部空气净化设备，通过层流送风方式在工作区域形成高洁净度的微环境，适用于对洁净度要求较高的实验操作。
3.灭菌设备
Systec高压蒸汽灭菌锅、真空脉动灭菌锅等用于对实验器具、培养基等进行灭菌处理，以消除潜在的微生物污染。
◆ 软件设施
1.无菌操作规程与标准
拥有完善的无菌操作规程和标准，明确无菌操作的具体步骤、注意事项和检测要求。操作人员接受过相应的无菌操作培训，掌握无菌操作的基本知识和操作技能。
2.质量管理体系
对无菌保障过程进行了监控和管理。这包括原料检验、生产过程控制、成品检验等多个环节。定期通过内部审核和外部审核，对质量管理体系的有效性进行评估和改进，确保持续满足无菌保障的要求。
